داروی Ozempic که برای کنترل دیابت نوع 2، تولید شده است، تاییدیه ی اروپا را دریافت کرد
14 فوریه 2018 - سماگلوتید یکی از داروهایی که برای کنترل دیابت نوع 2 طراحی شده است و با نام Ozempic عرضه می شود، توسط کمیسیون اروپا(EC) تایید شد.
این تصمیم پس از تصویب این دارو در ایالات متحده برای یک بار تزریق در هفته در دسامبر سال گذشته انجام شد.Ozempic یکی از داروهای گروه پپتیدشبه گلوکاگون- یک (GPL-1)است که برای افراد بزرگسال مبتلا به دیابت نوع 2 که قادر به کنترل سطح قند خون خود از طریق متفورمین یا ترکیب سایر داروها با متفورمین نیستند، طراحی شده است.
تصمیم EC برای تاییدOzempic بر اساس یافته های مطالعات SUSTAIN بود که در آن بیش از 8000 فرد مبتلا به دیابت نوع 2 شرکت داشتند. در پنج آزمایش، این دارو مقدار HbA1c، خطر بیماری قلبی و وزن را کاهش داد.این دارو از یکی دیگر از آگونیست های GLP-1، بنام اگزناتید یا Bydureon عملکرد بهتری داشت.
معاون اجرایی و افسر ارشد علمی شرکت نوونوردیسک، Mads Krogsgaard Thomsen، گفت: ما از تایید داروی Ozempic در اتحادیه اروپا بسیار هیجان زده هستیم، زیرا ما اعتقاد داریم که این دارو پتانسیل ایجاد یک استاندارد جدید برای درمان دیابت نوع 2 را دارد.
انتظار می رود Ozempic از اواخر سال جاری در اروپا عرضه شود. این دارو در دوزهای نیم و یک میلیگرمیدر قلم های از پیش پر شده، در دسترس خواهد بود و باید یک بار در هفته تزریق گردد.
هنوز تحقیقات زیادی برای پیدا کردن روشهای آسان تری برای استفاده از سماگلوتید باید صورت گیرد. سال گذشته، یافته های یک مطالعه بر روی نوع خوراکی سماگلوتید نشان داد که این دارو در فرم خوراکی نیز سبب کاهش قند خون و هیپوگلیسمی می شود.با این حال، قبل از اینکه شرکت نوو نوردیسک نوع خوراکی این دارو را برای تصویب ارائه دهد، تحقیقات بیشتری باید انجام شود.
منبع:
https://www.diabetes.co.uk/news/2018/feb/type-2-diabetes-drug-ozempic-receives-european-approval-94069877.html